Erektil Disfonksiyon

Erektil Disfonksiyon 1996 yılında,  Klinik Rehber Paneli yayınlanan Organik Ereksiyon Bozukluğu Tedavisinde Raporu (1996 Raporu ) , erektil disfonksiyon tanı ve tedavisi için kanıta dayalı kılavuz (ED). 1 O zamandan beri, iktidarsızlık, daha tam da ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanan yeni tedavilerin durumu artan ilgi gördü “, erektil disfonksiyon” olarak nitelendirdi.Buna ek olarak, klinik araştırmaların genel kalitesi ve ölçüm sonuçlarının yöntemleri önemli ölçüde iyileştirilmiştir. 1996 Analiz çoğunlukla klinik serinin sonuçları esas alınmıştır. Randomize kontrollü çalışma artık norm haline gelmiştir.

Bir Ereksiyon Klavuzu Güncelleme Paneli (Panel) varolan bir belgeyi güncellemek için 2000 yılında Amerikan Üroloji Derneği (AUA) Uygulama Kuralları Komitesi tarafından atandı. Esaslı bir uzlaşma yaklaşımı kullanarak, Panel (1) sonucuna hasta karar verme haberdar standart kalmalıdır;(2) yeni bir delil tanısal değerlendirmede kılavuz ifadeleri değiştirilmesi gerektiğini ileri sürdü; (3) bir psikolojik bindirme sıklıkla ED olan hastalarda var; ve (4) endokrin bozukluklar ED etiyolojisinde önemli bir husustur. Seks terapisi ve endokrin bozuklukların tanı ve tedavisi önemli yönetim sorunları olmasına rağmen, Panel bu konuların kılavuzun kapsamı dışındadır ve bu nedenle görüşülemez konusunda anlaştılar.

Panelin ana odak 1996 yayınlanmasından sonra ABD’de kullanılabilir hale gelmişti ED tedavi modaliteleri için bir rehber geliştirmek için bir kanıta dayalı yaklaşım kullanmaktı Rapor . 1996 Klavuzu ifadeleri Rapor , daha önce mevcut tedavi yöntemleri revize veya mevcut delillere göre ileri değişmeden getirildi ya.

Standart En esnek (Tablo 1) olmak en az esnek ve opsiyon olmak üzere standart, öneri ya da seçeneği: Tüm kılavuz ifadeleri klinik uygulamada esneklik derecesine göre derecelendirildi.Dereceleme iki özelliklerine dayanır: müdahale için alternatif müdahale ve tercih sağlık sonuçları hakkında bilgi.

Uygulama Esneklik Düzeyleri dayanarak Klavuzu Tabloların Tablo 1. Sınıflar

sınıf Alternatif Girişimlerin Sağlık Çıktıları Bilgi Müdahale Tercih
Standart Yeteri kadar iyi anlamlı kararlar izin vermek için bilinen Sanal oybirliği
Tavsiye Yeteri kadar iyi anlamlı kararlar izin vermek için bilinen Kayda ama fikir birliği içinde değildir çoğunluk kabul
seçenek yeterince iyi anlamlı kararlar izin bilinmemektedir Bilinmeyen veya şüpheli

Tanımlar

İktidarsızlık Sağlık (NIH) Konsensüs Kalkınma Konferansına (7-9 Aralık 1992) National Institutes “, yani elde etmek ya da tatmin edici bir cinsel performans için yeterli ereksiyonu sağlamak için yetersizlik erkek erektil disfonksiyon.” Olarak iktidarsızlık tanımlanan 2 ED olduğu daha hassas dönem, özellikle göz önüne alındığında bu cinsel arzu ve orgazm ve iyi bir ereksiyon elde etmek veya korumak için yetersizlik rağmen bozulmamış olabilir boşalmak yeteneği. Tavsiyeler ve Panel bulguları yönetimi atipik hastalarda değişebilir çünkü bu hastalığın en yaygın sunumunu temsil eden Endeks Hasta yönetimi dayanmaktadır. Bu belge için Endeksi Hasta hipogonadizm hiçbir kanıt olan bir adam olarak tanımlanır veya doğada öncelikle organik normal erektil fonksiyonu köklü bir süre, ED sonra, geliştirir hiperprolaktinemi. Bu tanım 1996 geliştirmek için kullanılan tanım biraz değiştirilmiş bir versiyonu Raporu.

metodoloji

Heyetin görevi 1996 yayınlanmasından sonra kullanılabilir hale ED için tedaviler üzerinde bir kılavuz hazırlamak oldu Rapor ve hasta ve hekim bilimsel temelli, bilgili karar verme sürecine katılma böylece güncellenmesi gerekli olan bölümlerini revize etmek. ED ek olarak, Panel montajı, Peyronie hastalığı, priapizm ve erken boşalma ile ilgili üç konu ele seçildi. Priapizm ve erken boşalma için kurallar mevcut.

2000 yılının başında, MEDLİNE ® insan denekler üzerinde İngilizce başvuruları aramalar dört konuların her biri için başlatılmıştır. Arama stratejileri çok özel çok genel arasındaydı. Böyle özel bireysel tedaviler odaklanmış olanlar, ve Panel üyesi önerileri ile olduğu gibi sonraki hedef arama yoluyla belirlenen alıntılar da veritabanına eklendi. Aramaların ED kısmı 1996 son literatür taraması 1994, gelen yıl süren Raporunda tamamlandı, Şubat 2004 Panel peer-inceleme süreci kadar tespit edilmiştir anahtar başvuruları inceleyerek devam etti.

Panel başkanları her atıf başlığı ve özet gözden geçirilmiştir. ED tedavilerinin değerlendirilmesi sonucunda sonuçların verileri sunulan bildiriler, diğer yayınlardan winnowed bulundu. Yeterli yeni kanıtlar 1996 tartışılan tedavilerin birçoğu için öneriler güncellemek için kullanılabilir Raporu ED üzerinde. Ilk planı tam bir inceleme, veri çekme ve FDA onaylı oral ilaçlar ve Alprostadil içi üretral fitil meta-analiz yapmak oldu. Çünkü veri sınırlamaları nedeniyle, analizlerin değişen türleri diğer tedavi yöntemleri için yapılmıştır.

Başkan seçilen 112 makalelerden veriler ekstre edilmiş ve bir veri çıkarma formuna kaydedildi.Panel çalışmalarda kullanılan pek çok farklı sonuç ölçümleri olmasına rağmen, sadece sınırlı sayıda bu inceleme için yeterli kabul olacağını tespit: erektil fonksiyon ve cinsel tatmini de dahil olmak üzere uluslararası erektil fonksiyon indeksi (IIEF) (sorular yanı sıra etki alanları 3 ve bireysel 4) (Ek 1-A; 3,4 ) ve özel önlemler “ilişkiye yeteneği,” “), normale döner” ve beş puanlık bir ölçekte 4 veya 5 (montajı notu. Çıkarılan veriler veritabanına girildi ve kanıt tabloları Paneli tarafından oluşturulan ve gözden geçirilmiştir. Yirmi yedi kağıtları ilgili verilerin veya yetersiz kalite eksikliği için reddedildi. Kabul edilen yazıların, dokuz ayrı çalışmalar olarak çıkarıldı, iki ya da daha fazla çalışmaların sonuçlarını bildirmiştir. Çalışma sonuçlarının ayrıntılı meta-analiz yapılmaya çalışıldı.Zorluklar hasta seçimi ve sonuç ölçümleri nedeniyle çalışma tutarsızlıkları tüm tedavilerin sonuç tahminlerini geliştirmede karşılaşılan yeterli veri bulunmaması ve düzeltilmiş sonuçların raporlanması. Verilerle bu sorunları göz önüne alındığında, Panel sonunda meta-analiz uygunsuz olduğuna karar verdi.

Panel odaklı değerlendirmeleri yapılır ve cerrahi tedaviler, implante edilebilir cihazlar ve damar cerrahisi analizleri. Her konu inceleme ve delil tablolar veya raporlar geliştirilmesi için bir panel üyesi atandı. implante cihazların yorum mekanik arıza / yedek oranlarının sorulması sınırlı kalmıştır. diğer tedaviler için belirlenen standart Endeksi Hasta farklıydı Dizin Hasta odaklı arteriyel vasküler cerrahi tedavinin yorum. bitkisel tedavilerle ilgili birkaç alıntılar başlangıçta çıkarıldı beri bitkisel tedavilerin özel bir yorum kılavuz sürecinde daha sonra gerçekleştirildi.bitkisel tedaviler için arama İngilizce yazılmış özet olmayan İngilizce dil dergileri dahil. tespit edilmiştir bitkisel tedavilerle ilgili makalelerin, sadece üç objektif sonuç kriterleri kullanılarak kontrollü randomize edildi. Hiçbir yeni kanıtlar maddi bu tedaviler için öneriler etkilediği saptanmıştır olarak vakum cihazı ve intrakavernöz vazoaktif ilaç enjeksiyon bölümleri güncelleştirilmiştir değildi. Panel ayrıca kılavuz kapsamı dışındadır olduğu gibi testosteron verileri gözden karşı verdi ve ABD’de kullanım için onaylanmıştır değildi apomorfin, üzerinde.

1996 itibariyle Raporu , Panel kanıtların gücü ve tedaviler için hasta tercihlerinde değişim beklenen miktarına dayalı kılavuz ifadeleri oluşturdu. Bazı durumlarda, rehber tablolar Masası’nın uzman görüşüne göre yalnızca desteklenen ve metinde gibi belirlenir. Panel aynı zamanda gelecekteki klinik araştırma öncelikleri için öneriler sıraladı.

Bu kılavuz Paneli tarafından gözden geçirilmiş ve 80 akran yorumcular tarafından ve nihayet Uygulama Kuralları Komitesi ve AUA Yönetim Kurulu tarafından onaylanan, hazırlandı.metodolojinin tam tanımı Bölüm 2 sunulmuştur.

Ereksiyon Bozukluğu Tanı Değerlendirmesi

Panel oybirliğiyle mevcut güncelleme ED ile yeni bir hastaya tanısal değerlendirilmesinde mevcut uygulamaları yansıtması gerektiğine karar verdiler. 1996 itibariyle Raporu , tartışma Paneli görüş sadece dayanır ve burada benzer bir şekilde ele alınır. Panel literatürün titiz sistematik gözden geçirme çalışması değildi; Bu nedenle aşağıdaki tartışma, All dahil veya bireysel hastaların değerlendirilmesi ile ilgili sınırlayıcı olması amaçlanmamıştır.

ED’nin şikayetçi bir adamın tipik ilk değerlendirme kişiye yapılan ve cinsel sağlık ve psikososyal geçmişleri yanı sıra ED hastayı zemin hazırlayabilir ve belirli tedaviler kontrendikasyon olabilir komorbid durumları tanımlamak için yeterli kapsamlı laboratuvar testleri içermektedir. Tarih böyle kardiyovasküler (hipertansiyon, ateroskleroz, veya hiperlipidemi dahil) hastalığı, diyabet, depresyon ve alkolizm gibi nedenleri veya komorbidite ortaya çıkarabilir. Böyle erken boşalma, yaş ile ilişkili artmış gecikme süresi ve psikoseksüel ilişki sorunları gibi ilgili işlev bozuklukları da ortaya olabilir. En önemlisi, bir tarih ilaç tedavisi için spesifik kontrendikasyonları ortaya çıkarabilir. Ek risk faktörleri sigara kullanımı, pelvik, perineal veya penil travma ya da cerrahi, nörolojik hastalık, endokrinopatiyi, obezite, pelvik radyoterapi, Peyronie hastalığı, ve reçete ya da eğlence uyuşturucu kullanımını içerir. Diğer kritik unsurlar cinsel istek, ejakülasyon ve orgazm genital ağrının varlığı ve bu tür cinsel yönelim, eşi veya partneri varlığı ve ortağı ile ilişkinin kalitesi gibi yaşam tarzı faktörleri, değişiklikler vardır. Son olarak, ortağın cinsel fonksiyon öyküsü yararlı olabilir. Dikkat açıkça problemin tanımlanması boşalma ve / veya orgazm hakkında şikayetlerden ED ayrım ve semptomların kronolojisini ve şiddetini kuran verilir. Hasta / ortağın bir değerlendirme ihtiyacı ve tedavi beklentileri aynı derecede önemlidir.

Karın, penis, testis, ikincil cinsel özellikleri ve alt ekstremite bakliyat değerlendiren odaklı fizik muayene genellikle yapılır. ED yeni bir şikayeti ile kurulan hastalar tipik yeniden incelenir değildir.AUA Prostat Spesifik Antijen (PSA) prostat kanserinin erken tanısı ile En İyi Uygulama Esaslarına göre, prostat ve serum PSA ölçümü hem dijital rektal muayene 10’dan fazla tahmini yaşam beklentisi ile 40 üzerindeki tüm erkeklerin yılda teklif edilmelidir yıl. 5 Prostat spesifik antijen ölçümü ve erkek cinsel işlev bozuklukları tedavisinde testosteron kullanımını göz önüne alındığında, ek önem varsayabiliriz rektal muayene. Böyle testosteron seviyesi ölçümü, vasküler ve / veya nörolojik değerlendirme ve gece ereksiyon izlenmesi gibi ek testler, seçilmiş hastalarda endike olabilir.

Hastalarla ilk Yönetimi ve Tedavi Seçenekleri Tartışma

Önerilen Tedaviler ve Hasta Bilgilendirme

Standart: Erektil disfonksiyon yönetimi organik komorbidite ve psikoseksüel işlev bozukluklarının tanımlanması ile başlar; Her iki uygun şekilde tedavi edilmelidir ya da bakım triaj. Â Oral fosfodiesteraz tip 5 [PDE5] inhibitörleri, intra-üretral alprostadil, intrakavernöz vazoaktif ilaç enjeksiyonu, vakum ereksiyon cihazı ve penil protez implantasyonu: erektil disfonksiyon tedavisi için düşünülmelidir mevcut tedaviler şunlardır. Bu uygun tedavi seçenekleri etkinlik risklerine karşı dengeli artan invazif ve risk ile kademeli bir biçimde uygulanmalıdır.

[Veri ve panel konsensüs incelemeye dayalı.]

ED tedavisi için şu anda kullanılan tıbbi müdahaleler fosfodiesteraz tip ile 5 (PDE5) inhibisyonu penis hedef sözlü tedaviler ve intrapenile tedaviler (intra-üretral fitil ve intrakavernöz enjeksiyonlar) içerir. Vakum konstriksiyon cihazı noninvaziv mekanik bir cihazdır. Cerrahi tedaviler protez cihazları ve vasküler cerrahi implantasyon içerir. Psikoseksüel tedavi ED ile erkekler için medikal ve cerrahi tedavi hem de birlikte yararlı olabilir. Bazı hastalarda, kısa eğitim, destek ve güvence için gerekli olabilir daha uzmanlaşmış ve yoğun danışmanlık için cinsel fonksiyon ve diğerleri için, sevk geri yeterli olabilir. 6 hipogonadizm için Endokrin tedavisi, hiperprolaktinemi, ve tiroid bozuklukları hastalar için uygun bir müdahaledir kesin endokrinopatisi ile. Psikoseksüel etyolojisi veya endokrinopatileri olan hastalarda ED yönetimi literatür olsa da, Panel tarafından incelenir değildi ve bu kılavuzda gözden olmayacaktır. Bu rehber, aksi belirtilmediği durumlar dışında, daha önce belgede tanımlanan Endeksi Hasta yönetiminde yöneliktir.

Standart: , ortağı uygun tedavi seçenekleri ve bunların ilişkili riskleri ve yararları haberdar edilmelidir olası hasta ve. Tedavinin seçimi hekim, hasta ve partneri, mümkün tarafından ortaklaşa yapılmalıdır, göz hasta tercihleri ve beklentileri ve hekimin deneyimine ve yargı önünde.

[Panel uzlaşmaya dayalı.]

EREKSIYON VE KOMORBIDITELER

Erektil İşlev Bozukluğu için Risk Faktörleri değiştirme

Erektil fonksiyon vasküler, nörolojik, hormonal ve psikolojik faktörler arasındaki karmaşık etkileşimin sonucudur. Bir firma ereksiyon ulaşma ve bakım kanın iyi arter girişi yanı sıra venöz çıkış verimli azaltılmasını gerektirir. Arteriyel veya venöz sistemin fonksiyonunu etkileyen risk faktörleri ve hastalık süreçleri dolayısıyla erektil fonksiyonu üzerinde olumsuz bir etkisi olması beklenebilir. ED geliştirme riski diyabet, kalp hastalığı ve hipertansiyon varlığında artış olduğundan, ED gelişimini önleyebilir bu hastalıkların optimal yönetimini sonucuna mantıklıdır.7,8,9 aynı zamanda varsaymak mantıklıdır yaşam tarzı değişiklikleri gibi ancak sadece asgari veriler bu varsayımı destekleyecek bugün var, ideal vücut ağırlığının korunması ve önlemek veya ED ters olabilir ya düzenli egzersiz yapan, sigara kaçınarak gibi vasküler işlevini geliştirmek için.10,11

Damar Hastalıklarında Varlığında Erektil Disfonksiyon Yönetme

Endotel disfonksiyonu ve ateroskleroz, koroner arterler ve penil damarsal hem etkilediğinde Kardiyovasküler hastalık ve ED ortak bir etiyolojiye paylaşabilir. 12 Sonuç olarak, ED ile hastalar sıklıkla eş zamanlı kardiyovasküler hastalık var. 13 Tedavi kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda ED küçük bir artış ile karmaşık miyokardiyal enfarktüs riski (MI) tedavi yöntemi bağımsız bu hastalarda, cinsel aktivite ile ilişkili. Cinsel aktivite 4 METS için 3 fiziksel efor seviyelerini artırır, kan basıncını ve kalp artırabilir cinsel aktivite sırasında ve sempatik aktivasyon (1 MET yaklaşık olarak 3.5 ml / kg / dk oksijen tüketimi ile ilişkili dinlenme durumuna kullanılan enerji miktarı) egzersiz diğer türlerine göre daha fazla oran. 14 Birlikte, bu faktörler (1,7-3,7,% 95 CI) 2.5 kat neden ölümcül olmayan MI büyük rölatif risk cinsel noncoital faaliyetleri sırasında daha sağlıklı erkeklerde aktivite ve 2.9 kat aşağıdaki gibidir ( % 95 CI, 1,3-6,5) MI öyküsü olan erkeklerde daha fazla risk. 14

Hatta bu etki ile, ancak, sırasında ve cinsel aktivite aşağıdaki 2 saat boyunca MI mutlak risk son derece düşüktür – MI öyküsü olmayan daha az erkeklerde sadece 20 MI sonrası hastalarda saatte milyonda şansı ve. 15 büyük kardiyovasküler hastalık ile ilişkili risk faktörleri yaş, hipertansiyon, diabetes mellitus, obezite, sigara, dislipidemi ve sedanter yaşam tarzı vardır. Üç ya da bu riski daha hastalar faktörleri 16 cinsel aktivite sırasında MI riski yüksek olduğu kabul edilmektedir.

Princeton Konsensus Paneli tarafından geliştirilen kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda ED yönetmek için yönergeler 14 kendi kardiyovasküler risk faktörlerine dayalı (yüksek, orta ve düşük) üç risk düzeyden birine hastaları atama önerilir. Yüksek riskli hastalar kararsız veya refrakter angina olan olarak tanımlanır; Kontrolsüz hipertansiyon; konjestif kalp yetmezliği (CHF; New York Heart Association sınıf III, IV); MI veya önceki 2 hafta içinde bir kardiyovasküler kaza; yüksek riskli aritmileri; hipertrofik obstrüktif ve diğer kardiyomiyopatiler; veya orta-şiddetli kapak hastalığı. Belge, kalbin durumunu stabilize kadar yüksek riskli hastalar cinsel işlev bozukluğu için tedavi gerektiğini belirtiyor. Düşük riskli hastalar tüm birinci basamak tedavileri için kabul edilebilir. ED için tedavi edilen hastaların büyük çoğunluğu asemptomatik koroner arter hastalığı ve koroner arter hastalığı (hariç cinsiyet) için en az üç risk faktörü olanlar olarak tanımlanan düşük riskli kategorisine giren; hipertansiyon kontrol; Hafif, stabil angina; Başarılı bir koroner revaskülarizasyon; MI geçmiş komplikasyonsuz; Hafif kapak hastalığı; veya CHF (sol ventrikül disfonksiyonu ve / veya New York Kalp Cemiyeti sınıf I). Riski belirsiz hastalar cinsel işlev bozukluğu için tedaviler almadan önce bir kardiyolog tarafından ileri tetkik yapılmalıdır. erektil disfonksiyon tedavisi

Tedavi Klavuzu Tablolar

Panel tarafından incelenmek üzere kabul ED için cerrahi dışı tedaviler PDE5 inhibitörleri, sildenafil, tadalafil, vardenafil ve arasında; Alprostadil intraüretral fitiller; Alprostadil, papaverin veya fentolamin veya bunların kombinasyonları ile birlikte enjeksiyonu; vakumlu sıkıştırma araçları; trazodon; ve yohimbin gibi bitkisel tedaviler. Bölüm 3 sonuçları kanıtlar mevcut olduğu ölçüde non-invaziv tedavilerin analizleri kanıta dayalı, sonuçların sonuçlar sağlar. Aşağıdaki uygulama kılavuz ifadeleri cerrahi olmayan tedavilere özeldir.

Fosfodiesteraz Tip 5 (PDE5) inhibitörleri

Standart: Sözlü fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri, kontrendike olmadıkça, erektil disfonksiyon için tedavinin ilk-line olarak sunulmalıdır.

[Veri ve panel konsensüs incelemeye dayalı.]

Sildenafil, tadalafil ve vardenafil PDE5 güçlü, geri dönüşümlü, rekabetçi inhibitörleri bulunmaktadır. Şu anda, diğerleri üzerinde bir ajanın üstünlüğünü desteklemek için yeterli kanıt yoktur. PDE5 inhibitörlerinin etkinliği ve yan etkileri bir karşılaştırma klinisyenler ve hastalar için çok yararlı olacağını da, böyle bir karşılaştırma günümüzde mevcut verilerle yapılamaz. Bizim son literatür taraması sırasında, doğrudan doğruya bu ilaçları karşılaştıran çalışmalar yayınlanmaktadır olmasaydı. Meta-analize dayalı karşılaştırmalı sonuçlar tablo geliştirme girişimleri de iki nedenden dolayı başarısız oldu. İlk olarak, sildenafil yanıt vermedi değerlendiren vardenafil ve tadalafil hariç konuları inceler. Sildenafil klinik çalışmalardan elde edilen bu özel farkı geçersiz karşılaştırmalar yaptı. Orijinal literatür araştırması ile tespit çalışmaların birçoğu, örneğin hastanın yaşı değişkenlik, ırk, sigara durumu ve bazal fonksiyonu, telafi etmek için matematiksel modeller kullanılabilir çünkü İkincisi, 17,18,19,20,21 bu veriler kullanılan olamazdı geçerli meta analiz için. Daha önce yayınlanmış kanıta dayalı değerlendirme yazarları rağmen22,23 meta-analitik amaçlar için çalışma müfettişler doğrudan ham veri elde etmişti Panel ham veri elde edilse bile, kullanışlı karşılaştırmalar hala nedeniyle eşsiz hastaya yapılmış olamazdı inanıyordu popülasyonları.

Farmakokinetik ve advers olay profilleri farklılıklar mevcut. Sildenafil ve vardenafilin yaklaşık 1 saat ile yaklaşık 4 saatlik bir serum yarı ömrü (Tmax), maksimum serum seviyelerini elde etmek için, bir kez benzer farmakokinetik profiller bulunur. Bunun aksine, tadalafil, yaklaşık 2 saatlik bir Tmax ve yaklaşık 18 saatlik bir yarı ömre sahiptir. dozaj nedeniyle hastalık veya ilaç bozulmuş karaciğer fonksiyonu olan hastalarda sitokrom P450 etkileyen özellikle ayarlanması gerekir böylece tüm üç ilaç karaciğerde metabolize edilir. Üç ilaçların yan etki profilleri çok benzer. Her üç ilaçlar gibi yüz kızarma, burun tıkanıklığı, baş ağrısı ve dispepsi gibi periferik vazodilatasyon nedeniyle yan etkileri vardır. Sildenafil ve vardenafil ancak tadalafil iki görsel yan etkilere neden olabilir ve böylece PDE6’ya bazı çapraz reaktiviteye sahip olduğu ve. Tadalafil PDE11 bazı çapraz reaktivite sergileyen, fakat şu anda PDE11 inhibisyonuna bilinen yan etkileri vardır. Sırt ağrısı hastalarının sınırlı sayıda, özellikle de alarak tadalafil rapor, ve bu yan etki patofizyolojisi bilinmemektedir edilmiştir. QT aralığının hafif uzaması vardenafil ile gözlenmiştir.

vardenafil için FDA onaylı ürün etiketleme QT uzaması bilinen öyküsü olan veya QT aralığını uzatan maddeler alan hastalarda hastalarda vardenafil reçete edilirken dikkatli kullanılmasını önerir.

ED olan erkeklerin yönetimi genellikle antihipertansif ve / veya alt üriner sistem semptom (AÜSS) farmakote- birlikte kullanımı karmaşıktır. ED için epidemiyolojisi ve risk faktörleri araştıran çalışmalar açıkça ED için bir risk olarak hipertansiyon tespit ettik ve son zamanlarda yaşlanma bağımsız, ED ve AÜSS arasında istatistiksel bir ilişki önerdi. 13 ,7, 24 ED tedavisinde PDE5 inhibitörleri göz önüne alındığında, hekimlerin bile sağlıklı gönüllüler hafif geçici sistemik vazodilatasyona karşılaşabilirsiniz farkında olmalıdır; Bu etki alfa-bloke tedaviler ile ağırlaştırılmış olabilir. Her üç ilaçlar hipertansiyon için, alfa blokerler, daha az sıklıkla erkeklerde AÜSS tedavisinde ve öncelikle kullanılan ilaçların bir sınıf ile bir dereceye kadar etkileşim. Tüm 50mg verdanafilin ve tadalafil yanı sıra sildenafilin dozlarda ve 100 mg dozlar (ilgili PI detayları için bakınız) alfa bloker ilaçlar alan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.

Standart: Fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri organik nitratlar alan hastalarda kontrendikedir.

[Gıda ve İlaç İdaresi incelemeye dayalı ürün etiketleme ve Panel uzlaşma onayladı.]

PDE5 önleyiciler amil nitrat gibi organik nitratlar ve nitritler hipotansif etkisini potansiyalize 12 ,25 ve bu nedenle eş zamanlı kullanımı kontrendikedir. Yaygın olarak reçete edilen nitratlar Ek 1-B listelenmiştir. Klinisyenler hastanın ilaç geçmişi ile Bilmediğiniz özellikle (tahminlere MI veya iskemi örneğin,) acil ayar olarak, dikkatli bir sorgulama bu kombinasyonları kaçınarak yardımcı olabilir. Nitrat ve PDE5 inhibitörlerinin kullanımı arasında güvenli bir zaman aralığı kesin tespit edilmemiş olmasına rağmen, sildenafil almış hastalarda (yakın tıbbi gözetim ve hasta izleme altında) bir tıbbi acil sırasında nitrat yönetimi için önerilen bir zaman aralığıdır 24 saat 26 ve tadalafil 48 saattir 27 . Bir önerilen zaman aralığı vardenafil için yayınlanmamıştır, ancak vardenafil 24 saat nitrat uygulaması yapılmadan önce dozda zaman ek kan basıncı ve kalp hızı değişiklikleri tespit edilememiştir.

Öneri: Devam fosfodiesteraz tip alan hastaların izlenmesi

5 inhibitörü tedavisi etkinliği periyodik takibi, yan etkileri ve ilaçlar da dahil olmak üzere sağlık durumunda önemli bir değişiklik içermelidir.

[Panel uzlaşmaya dayalı.]

zamanla bir hastanın tıbbi durumu ve ilaç kullanım değişikliği. Nedenle, takip etmek, her hasta ile ilaç hala etkili olup olmadığı ve bunların kardiyovasküler sağlık önemli ölçüde değişmediğini tespit etmek önemlidir. Tipik olarak, bu reçete yenileme sırasında yapılır.

Öneri: Önce diğer tedavilere geçmeden için, fosfodiesteraz tip 5 başarısızlığı raporlama hastalar (PDE5) inhibitörü tedavisi PDE5 önleme deneme yeterli olup olmadığını belirlemek için değerlendirilmelidir.

[Panel uzlaşmaya dayalı.]

PDE5 inhibitörü tedavisi Tüm ED hastalarında etkili değildir. Ancak, yanıt başarısızlık nedeniyle hormonal anormallikler, gıda veya ilaç etkileşimleri, zamanlama ve doz sıklığı, yeterli cinsel uyarılma eksikliği, ağır alkol kullanımı ve onun ortağı ile hastanın ilişkisi olarak bir veya daha fazla potansiyel değiştirilebilir faktörlere bağlı olabilir. 28 , 29,30 hasta ve ortak beklentileri hakkında bilgi, uygun ilaç idaresi ve maksimum doz için titrasyon içeren yeniden eğitim ve danışmanlık, sonra delil sildenafil tedavisi daha önce yanıt değildi bazı erkeklerde başarılı olur göstermiştir. 28,29

Öneri: 5 (PDE5) inhibitörü tedavisinin faydaları ve farklı bir PDE5 inhibitörü kullanımı da dahil olmak üzere diğer tedaviler, Alprostadil içi üretral fitil, intrakavernöz uyuşturucu enjekte riskleri haberdar edilmelidir fosfodiesteraz tip bir deneme başarısız olmuş hastalar, vakum daralma cihazları ve penil protezler.

[Panel uzlaşmaya dayalı.]

Yeterli bir deneme bir ilaç ile tamamlanmış ve tüm değiştirilebilir risk faktörleri ele alındıktan sonra, hasta farklı bir PDE5 inhibitörü ile tedavi veya ED için diğer, daha invaziv tedaviler ile devam edilebilir. Onlar bir ilaç ile “yeterli” deneme başarısız olursa, şu anda farklı bir PDE5 inhibitörü ile başarı olasılığına avukatının hastalara yeterli veri yoktur. Yine, daha invaziv tedaviler başarılı olacaktır çok gerçekçi bir şans destekleyen veri yoktur.

Alprostadil intraüretral fitiller

Standart: Alprostadil içi üretral fitil başlangıç deneme dozu nedeniyle bayılma riski sağlık sağlayıcı gözetiminde uygulanmalıdır.

[Gıda ve İlaç İdaresi onaylı ürün etiketlemesi ve Panel konsensüs incelemeye dayalı.]

Alprostadil, PGE1 aynısı olan sentetik bir vazodilatör, ED tedavisi için bir fitil olarak transüretral uygulama için formüle edilmiştir. Randomize kontrollü çalışmalarda plasebo ile karşılaştırıldığında zaman ereksiyon üreten Alprostadil içi üretral fitil önemli ölçüde daha fazla etkinliğine rağmen, 31 bunların kullanımı pazarlama sonrası çalışmalarda daha az başarılı sonuçlar üretmiştir. 32,33 hipotansiyon içinde yaklaşık% 3 oluştuğu bildirilmiştir Çünkü ilk dozdan sonra hasta 31 ilk doz sağlık profesyonellerinin denetimi altında uygulanmalıdır tavsiye edilir.Diğer tedavi yöntemleri ile birlikte alprostadil fitil etkinliği son zamanlarda değerlendirilmiştir.Penil konstriksiyon cihaz ya da sözlü PDE5 inhibitörleri ile ya alprostadil fitiller kombinasyonunu değerlendiren çalışmalar tek başına alprostadilin üzerinde artış sağladığını gösterdi. 34,35 olarak etkili olmasa da, Alprostadil içi üretral fitiller penil enjeksiyon daha az invaziv bir tedavi seçeneğidir ve olabilir Bu tür ya da aday olmayan veya oral PDE5 inhibitörleri ile tedavinin başarısız erkekler olarak seçilmiş hastalar için düşünülmelidir. Diğer farmakoterapi ya da bir penis daralma cihazı ile içi üretral alprostadil fitiller kombinasyonu bazı umudu ancak ek çalışmalar dozlama, etkinlik ve güvenilirliğini değerlendirmek için ihtiyaç vardır.

İntrakavernöz vazoaktif ilaç enjeksiyonu Tedavisi

Intrakavernöz tedavi ED için en etkili cerrahi olmayan tedavi; Ancak, invaziv ve ED tedaviler arasında priapizm için en yüksek potansiyele sahiptir. Alprostadil (PGE1), papaverin, ve fentolamin enjeksiyon tedavisi için en yaygın olarak kullanılan vazoaktif ilaçlardır. monoterapi olarak, alprostadil en popüler vazoaktif ajan; bununla birlikte, diğer vazoaktif ilaçlar (bimix ve trimiks) ile kombinasyon terapi etkinliğini artırmak veya yan etkilerini azaltmak ya. Papaverin veya alprostadilin ile ya monoterapi avantajı bimix ve trimiks bileşik hizmetleri sunan eczanelerden sadece mevcut ise onlar en eczanelerde hazır olmasıdır. Hekim tercih tedavisinin ilk seçim yönlendirir. Nihai seçim etkinlik, yan etkiler ve maliyet esas alınmaktadır.

Panel inandığı için etkinlik ve esas sonucu tahminleri değiştirmek olmaz intrakavernöz tedavinin güvenliği konusunda kanıt yeni gövde o 1996 Raporu, bu konu ile ilgili literatür gözden değildi.Oral PDE5 inhibitörleri ve İntrakavernöz enjeksiyon tedavisinin birlikte uygulanması yeterli şu anda henüz değerlendirilmemiştir.

Standart: İntrakavernöz enjeksiyon tedavisinin ilk deneme dozu sağlık sağlayıcı gözetiminde uygulanmalıdır.

[Panel uzlaşmaya dayalı.]

Bir sağlık kuruluşu, etkili bir dozun belirlenmesi ve yan etkileri, özellikle uzun süreli ereksiyon için hasta izlemek için intrakavernöz ilaç uygulama tekniğine uygun hastaları talimat bulunmalıdır.Hastanın eğitimi hayal kırıklığı en aza indirmek için ve istenmeyen yan etkilerin ihtimalini azaltmak için çok önemlidir. Etkili eğitim ve periyodik takibi olası yanlış enjeksiyon ve tedavi başarısızlığı oluşumunu azaltacaktır. Uygun hasta belirli sınırlar dahilinde kullanıldığı hangi spesifik duruma uyacak şekilde enjekte ilaç toplam dozunu ayarlamak gerekir. Vazoaktif ilaç enjeksiyon tedavisi 24 saatlik bir süre içinde bir defadan fazla kullanılmamalıdır.

Standart: intrakavernöz enjeksiyon tedavisi reçete Doktorlar (1) (2) acil uzun süreli ereksiyon tedavisi ve (3) planın hastayı bilgilendirmek için bir planı var, uzun süreli ereksiyon potansiyel oluşum hastaları bilgilendirmek gerekir.

(Priapizm üzerine AUA kılavuz Bkz: http://www.auanet.org/guidelines/priapism.cfm)

[Panel uzlaşmaya dayalı.]

Priapizm Hastaların 4 saat intrakavernöz enjeksiyon sonrası son ereksiyonlar intrakavernöz enjeksiyon tedavisi veya onun vekil reçete sağlık profesyoneline derhal rapor edilmesi tavsiye edilebilir olması önemlidir fazla dört hours. süren uzun bir ereksiyon olarak tanımlanır. Priapizm fiziksel doku hasarı gibi olumsuz sekel önlemek için mümkün olduğunca hızlı tedavi edilmelidir.müdahale erken ortaya çıktığında enjeksiyon tedavisi ile ilişkili uzun süreli ereksiyon ve priapizm sıklıkla kolayca cerrahi olmayan önlemler ile geri alınır. her ikisi de bu komplikasyonu yönetmek ve hastaya bu komplikasyonun ciddiyetini ve hızlı müdahale için ihtiyaç iletişim kurmak için yerinde bir planın var Böylece, doktor için zorunludur.

Vakum Konstrüksiyon Cihazları

Öneri: over-the-counter satın alınan veya reçete ile temin edip bir vakum sınırlayıcı içeren Sadece vakumlu sıkıştırma araçları kullanılmalıdır.

[Panel uzlaşmaya dayalı.]

Vakum konstriksiyon cihazları ED olan seçilmiş hastalar için genellikle etkili, düşük maliyetli tedavi seçenekleridir. Bu cihazlar reçetesiz mevcuttur. Vakum sınırlayıcılar son derece yüksek negatif basınçlar önleyerek penise zarar görmesini önlemek. etkinlik veya güvenliği konusunda herhangi bir yeni kanıt literatür gözden bulunmuştur, çünkü Panel bu kılavuz güncelleştirmenin verilerin ayrıntılı bir tartışma dahil etmemeye karar verdik. Düşük hasta kabul edilebilirliği, bu tedavinin uygulama veya kullanımını sınırlar.

Sınırlı Data ile Tedavi Yöntemleri

trazodon

Öneri: Erektil disfonksiyon tedavisinde trazodonun kullanılması tavsiye edilmez.

[Veri ve panel konsensüs incelemeye dayalı.]

Trazodon hidroklorür anksiyolitik ve sedatif / hipnotik etkisi ile oral antidepresan bir ajandır.Trazodon ereksiyon fonksiyonu üzerindeki etkisini uyguladığı mekanizma alfa2-adrenerjik reseptörlerini antagonizmi ile ilişkili olabilir. Penil vasküler ve bedensel düz kas, bu ereksiyon üreten dokuların dinlenmek ve arteriyel girişini artırabilir. 36 trazodonun randomize, plasebo-kontrollü klinik çalışmaların sınırlı sayıda Sonuçları sahip ED tedavisinde etkinliği ve güvenliği değerlendiren yayınlandı. Trazodon bazı çalışmalarda plasebodan daha fazla etkinliğe sahip görünse de, toplanmış sonuçlarında fark istatistiksel olarak anlamlı değildi. 36

testosteron

Öneri: Testosteron tedavisi normal serum testosteron düzeyi yüksek olan olgularda erektil disfonksiyon tedavisi için endike değildir.

[Panel uzlaşmaya dayalı.]

Bugüne kadar çalışmalarda kullanılan Sonuç ölçümleri normal serum testosteron düzeylerinin erkeklerde ED tedavisinde testosteron etkinliğinin değerlendirilmesi için yetersizdir. 37

yohimbin

Öneri: yohimbin erektil disfonksiyon tedavisi için tavsiye edilmez.

[Veri ve panel konsensüs incelemeye dayalı.]

Yohimbin reserpin kimyasal bir benzerliğe sahip bir indol alkaloiddir. Sıklıkla PDE5 inhibitörlerinin gelişiyle önce ED için bir oral tedavi olarak reçete edilmiştir. Özelliklerinin arasında, alfa2-adrenerjik reseptör seçici engellenmesidir. İnsanlarda, yohimbin kan basıncı ve kalp hızı yükselmeleri, artan motor aktivite, sinirlilik ve titreme neden olabilir. 38

Ilaç ED tedavisinde etkinliğini göstermek için kontrollü çalışmalar atlayarak, 1976 yılında FDA tarafından grandfathered edildi. Yohimbin artar sıçanlarda cinsel motivasyon olmasına rağmen,39 bu gelişmiş libido etkisi insanlarda teyit edilmemiştir. Sadece bir küçük çalışma olmuştur 40kabul edilebilir etkinlik sonuç ölçümlerini kullanılan bugüne kadar yayınlanmış; böylece, etkinliği ve güvenliği ile ilgili sonuçlar yapılamaz.

Diğer Bitkisel Tedaviler

Öneri: Bitkisel tedaviler erektil disfonksiyon tedavisi için tavsiye edilmez.

[Veri ve panel konsensüs incelemeye dayalı.]

Bitkisel tedaviler ED tedavisinde dünya çapında yaygın kullanılan gerçeğine rağmen, 41 eylem, etkinlik ve bu ajanların güvenliği mekanizmaları bağımsız veri izleme ile tekrar, randomize klinik çalışmalarda belgelenmiştir edilmemiştir. Yohimbin hariç bitkisel tedavilerin, literatür taraması, üç randomize kontrollü çalışmaların bulundu. Sadece bu çalışmaların bir sonuç istatistiksel anlamlılığa ulaşmıştır faydalarını göstermek. Bu küçük bir randomize kontrollü çalışmanın sonuçları 42 Kore kırmızı ginseng ED için etkili bir tedavi olabileceğini düşündürmektedir. Kore kırmızı ginseng klinik etkinliği büyük denemelerle doğrulanması gerekmektedir. Verilerin bu yetersizliğe dayanarak, Panel bitkisel tedavilerin kullanımı için öneriler yapamazsınız.

Imalatı ve bitkisel terapileri dağıtımı için düzenleme eksikliği imalat prosedürlerinde varyasyonlar kullanılan hammaddelerin eşitsizlikleri, izin verilen ve potansiyel olarak aktif maddenin zayıf belirlenmesine yer alır. . Içinde ve markalar arasında hem ürün gücü ve kalite tutarsız 43 Buna ek olarak, bir çalışma PDE5 inhibitors44 terapötik seviyeleri ile bazı bitkisel ürünlerin kasıtlı kontaminasyonu bulundu (ABD Gıda ve İlaç İdaresi: www.fda.gov/bbs/topics/Answers/ 2003 / ANS01235.html ).

topikal Tedaviler

enjeksiyon tedavisi daha az tehdit edici ED tedavisi için vazoaktif ilaç uygulaması alternatif güzergahlar araştırılmıştır. Diğer endikasyonlara alprostadil, organik nitratlar, minoksidil, papaverin, yohimbin dahil diğer uygulama yolları, FDA tarafından onaylanan ajanlar penis başı veya penil şafta topik uygulama yoluyla test edilmiştir. Bu tedaviler şu anda FDA tarafından onaylanmış değildir rağmen, bileşik eczaneler aracılığıyla mümkün olabilir. Belirli bir literatür araştırması nedeniyle FDA onayı ve yaygın uygulama hem eksikliği nedeniyle bu konuda yürütülen değildi. Sınırlı çalışmalar mevcuttur ve uzman fikir birliğine dayanarak, alprostadilin intrauretral idaresi ile gözlenenin ötesine anlamlı etkinlik olması görünmüyor.

cerrahi Tedaviler

Penil Protez İmplantasyonu

Standart: Hasta dikkate alınarak protez implantasyonu ve onun ortağı aşağıdaki haberdar edilmelidir mümkün: Mevcut protezlerin türleri; olasılık ve enfeksiyon ve erozyon, mekanik arıza, ve tekrar ameliyat ortaya çıkan sonuçları; penil kısalma dahil olmak üzere normal sarkık farklılıkları ve dik penis; ve diğer tedavilerin etkinliği potansiyel azaltma aygıtı, daha sonra uzaklaştırılır, eğer.

[Panel uzlaşmaya dayalı.]

dövülebilir veya noninflatable ve şişirilebilir penis protezinin iki genel tipe ayrılabilir.Noninflatable ayrıca genel olarak yarı katı çubuk protezler olarak adlandırılır. penil protez implantasyonu Panel tartışması son tasarım değişiklikleri, mekanik güvenilirlik düzeldi çünkü penis protezleri şişirilebilir sınırlıydı. Şişirilebilir penil protezler, normal gevşeklik ve ereksiyon yakın alıcıya sağlar, ancak mekanik arıza ek olarak, bu tür pompa deplasman ve oto-enflasyon gibi komplikasyonlar ile ilişkilidir. tasarım değişiklikleri cihazın tipine bağlı olarak% 16% 6 aralığına şişme protezlerinin 5 yıllık mekanik başarısızlık oranı düşürdü olmasına rağmen, 5 yıl ötesinde arıza oranı ile ilgili sınırlı bilgi mevcuttur.

Enfeksiyon herhangi protez cerrahisi yıkıcı bir komplikasyondur. Şu anda mevcut şişme protezler enfeksiyon riskini azaltmak amacıyla modifiye edilmiştir. Bir kullanılabilir cihaz rifampin ve minosiklin (American Medical Systems, Minnetonka, MN) ve diğer hidrofilik kaplama (Mentor Corporation Santa Barbara, CA) sahiptir oluşan bir antibiyotik kaplamaya sahiptir. Yakın zamanda yayınlanan endüstri destekli çalışma 45 180 günde 0.68% 1.61 ila% antibiyotik kaplı cihazı kullanarak enfeksiyon oranı istatistiksel olarak anlamlı bir azalma göstermektedir. Benzer bir çalışma, bir antibiyotik öncesi işlevsel daldırılmış olan bir hidrofilik kaplamalı cihazın etkinliğini değerlendirmek yayınlanmıştır. 1 yıllık takipte olmayan kaplı protez için enfeksiyon oranı hidrofil kaplama ile aynı protez için 1.06% ile karşılaştırıldığında 2.07% idi. 46 Ek veriler bu ilk bulguları doğrulamak için gereklidir.

Son zamanlarda Mentor Corporation tarafından tanıtıldı başka tasarım değişikliği kendiliğinden şişmeye önlemek için bir kilitleme valfi eklenmesi oldu. Lokavt valfli Mentor Alpha-1 protez implante 339 tarihi kontrollerde bu modifiye Mentor Alpha-1 protez implante 160 erkekte kendiliğinden şişmeye oluşumunu karşılaştıran bir çalışmada sırasıyla% 1.3 ve% 11, oranları bulundu. 47

Noninflatable penil protezler şişirilebilir cihazların tasarım gelişmelere rağmen düşük maliyetle daha iyi mekanik güvenilirlik avantajları ile şişme cihazlara meşru alternatifler kalır ve hasta tarafından kullanım kolaylığı. enflasyon ve deflasyon teknikleri hakkında hasta eğitimi gerekli değildir.

Ön literatür şişme için başarısızlık oranları tek kanıt sonuç tahminleri ya da 1996 önerilerde değişiklik vermiştir olabileceğini bulundu Rapor. Dolayısıyla, bu Paneli tarafından gözden geçirilerek güncellenmiştir tek sonucu idi. Ancak, ilgili maddelerinde daha ayrıntılı bir inceleme, Panel 1996 kılavuz içeriğini yeniden teyit etmeye karar verdi. Panel, hasta o protez implantasyonu olasılıkla daha sonraki tedavilerin etkinliği de gerekli olmalıdır azaltacaktır anlamak için önemli olduğunu, ancak, vurguluyor.

Sorular genellikle penil protez olan hastalarda manyetik rezonans görüntüleme (MRG) gerçekleştirme güvenliği ile ilgili ortaya çıkar. MR penil implant durumunu değerlendirmek için kullanılabilir ya da penis protezi olan bir hastada diğer endikasyonlar için yapılabilir. 48

MRG nedeniyle elektrik akımı, aşırı ısınma ve / veya yanlış yorumlama eserler hareketi, yerinden çıkmak, indüksiyon ile ilgili risklerin bir ferromanyetik implant olan hastalarda kontrendikedir.Penil protez dokuz farklı tipte bir ex-vivo MRI çalışmasında sadece OmniPhase (Dacomed, Minneapolis, MN) cihazı 1.5 Tesla alan gücünde bir MR hareketi / saptırma olduğunu buldu.Hiçbir hareket / deplasmanlar 3 parçalı şişirilebilir cihazlar ile kaydedildi ve MRG güvenli. Bu hasta popülasyonunda kullanılır olmuştur 49 OmniPhase protez artık pazarlanmaktadır. Benzer bir şekilde, daha önce Endocare tarafından imal Duraphase Protez, uyumlu MR değildir. Şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde, ancak, hiçbir üretici MR kontrendikasyon var penil implantlar üretmektedir.

Standart: protez cerrahisi, sistemik, cilt ya da idrar yolu enfeksiyonu varlığında gerçekleştirilir olmamalıdır.

[Panel uzlaşmaya dayalı.]

İmplant alıcının preoperatif hazırlık enfeksiyon riskini azaltarak öncelikle yönlendirilir. Alıcı idrar yolu enfeksiyonu ücretsiz olmalıdır, ve o yerde iyileşme aşamasında bakteriyel tohumlama neden olabilir vücutta hiçbir zaman enfeksiyon olması gerekir. Ameliyat bölgede hiçbir dermatit, yara ya da diğer deri lezyonları olmalıdır. Diabetes mellitus daha iyi kontrol enfeksiyon riskini azaltmak da, literatür tutarlı fayda gösteren başarısız olur. 50,51

Standart: Gram-negatif ve Gram-pozitif bir kapsama antibiyotikler ameliyat öncesi tatbik edilmelidir.

[Panel uzlaşmaya dayalı.]

İmplant yaşamını tanıtmak için profilaktik uygulanır Gram-negatif ve Gram-pozitif hem de kapsama sağlayan diğer cerrahi işlemler ve implante cihazlar, geniş spektrumlu antibiyotiklerle çalışmalara dayanarak. 52,53,54 Sık kullanılan ajanlar aminoglikozidler, vankomisin, sefalosporinler ve fluorokinolonlar dahil . Insizyon yapılır ve genellikle ameliyat sonrası 24 ila 48 saat daha devam önce Bu antibiyotikler tatbik edilmektedir.

Operatif alan cerrahi hemen önce traş. Tıraş önce yapılırsa, derideki küçük kesikler enfekte olabilir. Hasta traş sonra, tam bir cilt hazırlığı yapılır. Penil protez implantasyonu genellikle, genel spinal veya epidural anestezi kullanılarak yapılır ancak lokal anestezi altında yapılmıştır. 55,56

Damar ameliyatı

Penil Venöz Rekonstrüktif Cerrahi

Öneri: Penisin venöz çıkış sınırlamak niyetiyle gerçekleştirilen ameliyatlar tavsiye edilmez.

[Veri ve panel konsensüs incelemeye dayalı.]

1992 NIH Konsensüs Bildirimi ve daha sonra 1996 yayımlanmasından bu yana Raporu,venookluzif ED tedavisinde rutin cerrahi yaklaşımı destekleyen yeni deliller olmuştur. Venookluzif ED hemodinamik tanınan iken, anatomik defektler (tunikanın anormallik) fonksiyonel anormallikler (düz kas disfonksiyonu) ayırt etmek zordur. Aynı zamanda genel arter hipofonksiyonunun venookluzif ED bağımsız nedeniyle ED yüzde belirlemek zordur, ne kadar doğru bu durumu teşhis etmek için, ne sıklıkta arteriyel yetmezlik coexists, bu bozukluğu olan hastalarda bir alt kümesini söz konusudur ve olsun veya olmasın kim cerrahi müdahale yararlanacak. Şu anda, tanı için standart bir yaklaşım ya da venookluzif ED için tedavinin etkinliğini belgeleyen randomize kontrollü çalışmalardan elde hiçbir kanıt yoktur. Yeni delil eksikliği, önceki rehber açıklamada herhangi bir değişiklik garanti olduğunu göstermektedir.

Penil Arter Rekonstrüktif Cerrahi

vaskülojenik ED tedavisi için cerrahi müdahale son 30 yıldır çeşitli prosedürlerle tarafından yapılmıştır. Bu ameliyatın etkinliği seçim kriterleri, sonuç ölçümleri ve mikrocerrahi teknikler objektif veya standardize olmamıştır büyük nedeni, kanıtlanmamış ve tartışmalıdır. Mevcut Panel amaçlarından biri cevap muhtemelen bir grup hastada arteriyel rekonstrüktif cerrahi için etkinlik herhangi bir nesnel bir kanıt olup olmadığının saptanmasıdır. Panel arteriyel rekonstrüktif cerrahiden yarar muhtemelen hasta, fokal arteriyel tıkayıcı hastalığa bir başka sağlıklı bir adam yeni satın aldığı ED ile 55 yaşında veya daha küçük olduğu varsayılır. Bu nedenle, yeni Endeksi Hasta (Arteriyel tıkayıcı hastalığı Endeksi Hasta) tanımı tıkayıcı arter hastalığının tedavisinde etkinliğini değerlendirmek için özel olarak yaratılmıştır. Son zamanlarda elde edilen başlangıç kriterleri ve bu tanım içinde sigara, diyabet, veya diğerleri gibi diğer risk faktörleri yokluğunu dahil olmak üzere nedeni kronik iskemiye yaygın damar hastalığı veya kavernöz miyopati ya hastaları ortadan kaldırmak için oldu.

Başlangıçta, penil vasküler cerrahi 31 bildiri tespit edilmiştir. Onlar Arter Tıkayıcı Hastalık İndeksi Hasta kriterlerini karşılamak için başarısız çünkü dikkatli bir incelemenin ardından, 27 bildiri reddedildi. reddedilen bildiri çoğunluğu da objektif sonuç kriterlerinin olmaması için çalışma dışı bırakıldı. Kalan dört kağıtları ilgili verileri ayıklayarak detaylı süreci tamamlanmıştır.

penil arteriyel cerrahi 31 rapor hastaların yüzlerce içeren ederken, çıkarıldı dört çalışma kriterlerini karşılamıştır sadece 50 hasta vardı. Bu 50, 42 hasta dorsal penil arter (dorsal arter arterleştirilmelerine) aşağı epigastrik arterin anastomoz vardı ve sekiz penil ven (dorsal ven arterleştirilmelerine) aşağı epigastrik arterin anastomoz vardı. objektif kriterler ile ölçülen tatmin edici sonuç, hastaların% 91’e% 36 oluştu.

Panel konsensüs 50 hasta popülasyonu arteriyel rekonstrüktif cerrahi etkili olup olmadığını belirlemek için çok küçük olmasıdır. Bu penil arteriyel rekonstrüktif cerrahi etkilidir göstermek için, demografik, seçim karşılamak yüzlerce hasta büyük bir çalışma, Arteriyel tıkayıcı hastalığı Endeksi Hasta cerrahi ve sonuç kriterleri gereklidir. Böyle bir çalışma, tıbbi tedavinin başarısız olması ve kim cinsel fonksiyon objektif ölçümlerle takip edilmektedir yukarıda listelenen ölçütleri karşılayan erkekler üzerinde odaklanmalıdır. cerrahi çalışma için bir kontrol kolu yokluğunda, objektif bir yöntem olumlu bir fonksiyonel sonuç nedeniyle fizyolojik tepki olduğunu doğrulamak için yardımcı olacaktır vasküler anastomoz açıklığını belgelemek için. Aşağıdaki seçenek Arteriyel tıkayıcı hastalığı Endeksi Hasta için de geçerlidir.

Opsiyon: Arter rekonstrüktif cerrahi sadece bir odak arter tıkanıklığı ve genel vasküler hastalık herhangi bir kanıt olmadığı ikincil son zamanlarda elde erektil disfonksiyonu olan sağlıklı bireylerde bir tedavi seçeneğidir.

[Veri ve panel konsensüs incelemeye dayalı.]

Gelecek Araştırma

1996 özetlenen gelecekteki araştırma ihtiyaçlarının çoğu Raporu son 8 yıl içinde ele alınmıştır.PDE5 inhibitörlerinin geliştirilmesi minimal yan etkileri kullanımını geniş tabanlı olan bir oral tedavi ihtiyacını yanıtladı. Yeni ve daha iyi tasarlanmış çalışmalar, prospektif, randomize kontrollü çalışmalar, ED tedavisinde taze fikir izin yani olsa da, kullanılan yöntemlere dezavantajları tespit edilmiştir. Diğer bilgi boşlukları ortaya çıkmıştır ise bu gelişmelere rağmen, hala gündeme gelen konuların birçoğu halen tartışmalıdır.erektil disfonksiyon nedir

tedavisi için yeni ve daha etkili maddelerin geliştirilmesi amacıyla, araştırma patofizyoloji, doğa tarihi ve epidemiyoloji alanlarında ihtiyaç vardır. Özellikle, Panel ED olan erkeklerin oranı ve erkeklerde vericilik yaygınlığı ve tedavi öncesi ve sonrası eşleri gibi ED hipogonadizm rolü ile ilgili veriler ciddi eksik olduğunu kabul eder. hipertansiyon, hiperlipidemi, diyabet ve sigara olanlar gibi belirli risk faktörleri, erkeklerde ED görülme sıklığı ve şiddeti tespit ve karşılaştırılmalıdır.

tanısal testler kılavuzda değerlendirilmemiş olmasına rağmen, yayınlanmış klinik çalışmaların gözden geçirdikten sonra, Panel yeni klinik uygulanabilir araçlar ED teşhis ve tedavi memnuniyetini değerlendirmek için gerekli olduğunu kaydetti. Buna ek olarak, kavernöz nörolojik fonksiyonu klinik uygulanabilir testi geliştirilmelidir. venöz oklüzif disfonksiyonunun en iyi ölçümü aynı zamanda tespit edilmelidir. oral farmakoterapi gelişiyle bu yana, venookluzif disfonksiyon klinik etkileri takdir engellemiştir uzak sübjektif (tarihi) doğru objektif (kanıta dayalı) den ED için değerlendirme paradigmada bir kayma olmuştur. Kanıta dayalı kriterler arteriyel hasta veya venöz etyoloji- kategorize etmek amacıyla ihtiyaç vardır.

Terapötik armamentarium 1996 yılından bu yana önemli ölçüde değişti ve PDE5 inhibitörleri yaygın kullanımı tadını çıkarıyor. Ancak, birçok soru hala bu ve diğer tedavi yöntemleri ile ilgili cevapsız kalmaktadır:

  • Oral PDE5 inhibitörlerinin Sonuçları serum testosteron düzeylerine göre sınıflandırılmış / karakterize edilmelidir.
  • Ek araştırmalar, aynı zamanda ED tedavilerin kullanımı ile ortaya çıkan yan etkiler gibi süreleri gibi, daha ayrıntılı olarak karakterize etmek için gereklidir.
  • PDE5 inhibitörü kullanımı ile ilgili yaşam tarzı değişiklikleri etkisi açıklığa kavuşturulmalıdır.
  • veya PDE5 inhibitörleri olmadan cinsel olarak aktif olmamalıdır hastaların kohort belirlenmelidir.
  • PDE11 ön hipofiz ve testiste de mevcuttur. Anormal spermatogenez gerekli olan PDE5 inhibitörleri, sağlıklı bireylerde 6 ay boyunca her gün uygulandığında çalışmalar da, bugüne kadar, spermatogenez üzerinde herhangi bir etkisi olduğunu göstermiştir, çapraz PDE5 inhibitörleri etkisinin daha fazla değerlendirme hastalarda PDE11 ile reaksiyona girer.
  • Radikal prostatektomi sonrası PDE5 inhibitörlerinin uygulanabilirliği karakterize edilmesi gerekmektedir.
  • vazoaktif intrakavernöz tedavi spontan erektil fonksiyon iyileşme neden olur olsun açıklığa kavuşturulması gerekmektedir.
  • Düşük, normal sınırda ve normal testosteron düzeyleri ile cinsel işlev bozukluğu olan erkeklerde testosteron tedavisinin rolü daha iyi tanımlanmalıdır.
  • Çeşitli bitkisel tedavilerin ek randomize kontrollü çalışmalara ihtiyaç vardır.
  • Ek prospektif hasta ortağı memnuniyeti çalışmaları standardize anketleri hem öncesi ve sonrası penil protezler implantasyonu ile ihtiyaç vardır.
  • penis profilaktik antibiyotik rolü implantasyonu protezi ve emprenye protezlerin kullanımı daha okudu gerekmektedir.
  • birleştirerek farmakoterapi ve / veya sözlü ve intrapenile vasokonstriktif tedaviler, PDE5 inhibitörleri ve protezler, veya vakum daralma ve vazokonstrüksiyon cihazlar gibi mekanik tedavilerin etkinliği ve güvenliği araştırılmalıdır.
  • Ek araştırmalar da ED tedavisinde etkinliği ve arteriyel rekonstrüksiyon güvenliğini değerlendirmek için gereklidir.
  • Bugüne kadar hiçbir randomize kontrollü bir çalışma venooklüzif ED tedavisinde ilaçların belirli etkinliğini ele ya da cerrahi uygulama yararlanacak veno tıkayıcı disfonksiyonu olduğu düşünülen bu hasta tanımlamıştır.
  • Maliyet-etkililik yöntemleri üstlenilen gereken çeşitli ED tedavisi ile ilgili sabit ve sabitlenmemiş maliyetlerin analiz eder.

Düzgün planlanmış ve literatürde klinik deneyler, karşılaştırma ve meta-analiz için veri çıkarma randomize kontrollü idam sayısının artması rağmen bir sorun olmaya devam etmektedir.Kullanılan yöntemlerin dezavantajları tespit edilmiştir. Panel şimdi gelecek çalışma tasarımları dahil olmak standartlaştırılmış içerme ve dışlama kriterleri yanı sıra sonuç ölçütleri için bir ihtiyaç tanır:

  • Bu çalışmalarda kayıtlı hastalar hastalığın şiddeti ve süresi, etiyolojisi, diğer tedaviler ile başarı değişiyordu ve tedavisi ile ofis başarı var. sonuçlar hasta özellikleri ile tabakalı değilseniz, hem çalışma ve kılavuz sonuçları yanlıdır. Bir geçit tasarımı da hasta özelliklerine varyasyon telafi edebilir. istatistiksel ayarlama sonuçlar hasta farklılıkların üstesinden için kullanışlı bir yol olabilir, ancak bu özelliklerine göre tabakalı raporlama sonuçları, daha sonra hasta / hekim karar verme için daha yararlı olabilir.
  • IIEF düzgün bir ölçü sağlasa da, tüm çalışmalar IIEF ve IIEF sadece sınırlı ve değişken alt kümeleri raporunu yapmak olanların birçoğunu kullanabilirsiniz. Birçok çalışma, yine de diğer önlemler. IIEF ötesinde hasta ortağı memnuniyeti standardize ölçüsü cinsel istek ölçmek için bir araç penil protez implantasyonu durumunda ya da genel olarak, örneğin, geliştirilebilir.
  • Panel penil protez implantasyonu gelecekteki araştırmalar hep Kaplan-Meier yöntemlerini kullanarak sağkalım ifade ve sansürlü hasta sayıları verileri içermesi gerektiğini kaydetti.
  • meta-analiz kolaylaştırır Veri sunumu:

Varyans önlemler (standart hata, standart sapma, güven aralığı) sürekli veya ayrık sonuç ölçütleri meta-analizi gerçekleştirmek için ihtiyaç vardır. , Başlangıca göre değişiklik değişikliği anlamına ve / veya hasta başlangıç değerlerine göre farklılık özellikle yüzde değişim sık sık en anlamlı sonuç ölçütleri vardır. Buna ek olarak, değişim ve değişim yüzdesi varyans önlemler meta-analiz değişim verilerine ihtiyaç vardır.

Hasta değişkenler için ayarlanmış sonuçların sunumu, hasta farklılıkları telafi ederken, meta-analiz ayarlamalar aynıdır ancak mümkündür. Araştırmacılar uyum sürecinin detayları rapor yok çünkü, ham veriler yapılmalıdır.

önceden bildirilen çalışma sonuçları regrouped veya bir sonraki yayında yeniden analiz edildiğinde hastaların meta-analizde birden fazla kez sayılmayacaktır ki, araştırmacı gibi belirtmelidir.

Meta-analizler yoluyla tedavilerin doğrudan karşılaştırmalar mevcut verilerle mümkün olmadığından, karşılaştırmalı çalışmalar halen gereklidir. Deneme tasarımı ile karşılaştırılabilir dozlarda kullanımı ve titrasyonu-to-cevap mevcut dozlarda tarafından önyargılı olabilir, kullanmamalısınız. Çalışmalar arasındaki veri sunumu uyumlu ise, tüm ajanlar için bire-bir karşılaştırmalar geçerli sonuçlar üretmek için gerekli olmayabilir.

Kaynak : https://www.a uanet.org/education/guidelines/erectile-dysfunction.cfm

 

Bir Cevap Yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir